本報訊(記者 張小妹)國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),。《辦法》自7月1日起實施,,規(guī)定保健食品名稱不得含有虛假,、夸大或者絕對化,,明示或暗示預(yù)防、治療功能等詞語,,對保健功能實行目錄管理,。
《辦法》將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式,規(guī)定國家食藥監(jiān)總局負責(zé)保健食品注冊管理,,以及首次進口的屬于補充維生素,、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。這就意味著,,部分保健食品正在由“注冊審批制度”向簡化“備案制度”轉(zhuǎn)變,。
需要進行注冊的保健品包括,使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,,以及首次進口的保健食品(屬于補充維生素,、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。實行備案制的保健品包括:使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品,,以及首次進口的屬于補充維生素,、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
在命名方面,,不得使用易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡寫名稱,,不得含有營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì),不得含有明示或者暗示預(yù)防,、治療功能的詞語,。備案保健食品通用名應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的原料名稱命名。
國家食藥監(jiān)總局將不再批準(zhǔn)不符合上述規(guī)定的保健食品,,并要求已批準(zhǔn)注冊的相關(guān)產(chǎn)品按照有關(guān)規(guī)定變更產(chǎn)品名稱,。考慮到已上市保健食品名稱市場認知度問題,,總局近期發(fā)布了《關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項的公告》,,給生產(chǎn)企業(yè)一定的過渡期,允許標(biāo)注新產(chǎn)品名稱的同時標(biāo)注原產(chǎn)品名稱,。
此外,,《辦法》還規(guī)定保健食品注冊證書有效期為5年。